近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网于8月22日发布公示，圆因生物自主研发的环状RNA药物TI-0093注射液的新药临床试验（IND）申请已获得临床试验默示许可。这一进展标志着该药物正式进入临床研究阶段，即将启动针对HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤的I期临床试验。值得注意的是，TI-0093被业界视为全球首个在肿瘤治疗领域进入临床阶段的环状RNA药物，具有重要的创新意义和潜在临床价值。
从技术角度来看，环状RNA作为一种新兴的RNA治疗平台，相比线性RNA具有更高的稳定性和表达效率，近年来在生物医药领域备受关注。圆因生物此次获批的TI-0093，其靶向HPV16阳性实体瘤的适应症选择，体现了对未满足临床需求的精准聚焦。HPV16感染与多种恶性肿瘤（如宫颈癌、头颈癌等）密切相关，且晚期或复发患者治疗选择有限，因此该药物的开发有望为这一患者群体提供新的治疗路径。
本次IND申请获得默示许可，不仅反映了监管机构对环状RNA技术平台的认可，也彰显了圆因生物在RNA药物研发领域的综合实力。从药物机制上看，TI-0093可能通过编码特定抗原或调控免疫应答等方式发挥治疗作用，但其具体作用机制及临床效果仍需通过I期试验进一步验证。未来，该研究的进展将对环状RNA技术在肿瘤免疫治疗中的应用产生示范效应，并可能推动更多类似创新药物的研发。
TI-0093注射液的成功获批是环状RNA药物从概念走向临床实践的重要里程碑。它不仅为患者带来了新的希望，也为整个行业注入了信心，进一步促进了生物医药技术的多元化发展。后续临床数据的披露与解读将成为关注焦点，其安全性和有效性将决定该技术方向的长期前景。
相关标签： rna、 实体瘤、 环状、 肿瘤治疗、 肿瘤细胞、
本文地址：https://www.dhslw.com/article/14.html
近期科技界传出苹果与谷歌母公司Alphabet就AI模型合作展开接触的消息，引发广泛关注，根据彭博社马克・古尔曼的报道，苹果有意基于谷歌Gemini开发定制化AI模型，将其作为下一代Siri的核心引擎，这一动向不仅反映了苹果在人工智能战略上的重大调整，也可能对全球AI生态竞争格局产生深远影响，从技术层面看，苹果选择与外部企业合作开发A...。
苹果公司近期停止了对iOS18.6版本的签名验证服务，这意味着已升级至iOS18.6.1或iOS18.6.2的用户将无法再通过官方渠道降级回iOS18.6，这一操作符合苹果一贯的系统更新管理策略，通常在新版本发布后的一至两周内，旧版本的签名验证会被逐步关闭，iOS18.6.1版本于约一周多前推出，随后苹果在周三迅速发布了iOS18.6...。
东方甄选2025财年年度业绩公告揭示了公司在业务转型与核心人事变动双重影响下的复杂经营态势，从财务数据来看，公司持续经营业务净营收同比下滑32.7%至44亿元，但值得注意的是净溢利实现由亏转正，达到0.062亿元，若剔除与辉同行出售产生的一次性收支影响，经调整净溢利实际同比增长30%至1.354亿元，反映出主营业务在调整过程中仍具韧性...。
谷歌云计算业务近期达成的与Meta的战略合作协议，标志着其在全球云服务市场中的竞争地位显著提升，根据科技媒体TheInformation的报道，该协议为期六年，总价值超过100亿美元，是谷歌云自成立以来规模最大的合同之一，这一合作不仅体现了Meta在算力扩张和人工智能战略上的重大投入，也突显了谷歌云在基础设施服务领域的可靠性和技术吸引...。
近日，中国科研团队在制冷材料领域取得一项具有里程碑意义的突破性进展，中国科学院金属研究所的研究人员首次发现并验证了一种名为六氟磷酸钾，化学式可能为KPF₆，的新型固态相变制冷材料，其能够在从室温，约25℃，到接近绝对零度，269℃，的极宽温度范围内实现高效制冷效应，这一成果标志着人类首次获得可在全温区工作的固态压卡效应材料，为制冷技...。
小米集团于8月19日宣布，计划在2027年正式将小米汽车引入欧洲市场，这一战略举措由集团总裁卢伟冰在财报电话会中披露，从战略层面来看，此举旨在借助欧洲作为全球高端汽车市场核心区域的影响力，进一步强化小米品牌的高端化形象，并依托其汽车业务在2025年第二季度实现的26.4%毛利率提供财务支撑，进入欧洲市场面临显著挑战，一方面，小米在欧洲...。
在蔚来汽车新款ES8的媒体沟通会上，CEO李斌的发言突显了当前新能源汽车市场的激烈竞争态势以及企业战略调整的紧迫性，他指出，若蔚来继续维持高价策略，将难以在日益白热化的市场竞争中占据有利位置，这一表态反映了企业对市场环境的敏锐洞察，同时也揭示了成本控制与定价策略对企业生存与发展的重要性，李斌进一步强调，新款ES8的生产成本相较于老款已...。
特斯拉近期宣布将国产大模型技术引入其车机语音助手系统，这一举措标志着其在智能化领域的战略调整与短板补强，根据官方发布的，特斯拉车机语音助手使用条款，，特斯拉计划接入火山引擎旗下的豆包大模型，云雀大模型，以及DeepSeekChat，以提升语音交互能力，尽管具体上线时间尚未明确，但这一动作显然是对其长期被用户诟病的车机系统智能化不足的回...。
近期关于AI初创公司Anthropic融资进展的消息引起了广泛关注，据彭博社报道，该公司正接近达成一项高达100亿美元的新融资协议，这一规模较此前市场普遍预期的50亿美元目标翻了一番，显示出资本市场对其发展前景的强烈信心，本轮融资由投资公司IconiqCapital领投，TPG、Lightspeed、SparkCapital和Menl...。
iconfont-国内功能很强大且图标内容很丰富的矢量图标库，提供矢量图标下载、在线存储、格式转换等功能。阿里巴巴体验团队倾力打造，设计和前端开发的便捷工具
通义是一个通情、达义的国产AI模型，可以帮你解答问题、文档阅读、联网搜索并写作总结，最多支持1000万字的文档速读。通义_你的全能AI助手
文心一格，AI艺术和创意辅助平台，依托飞桨、文心大模型的技术创新推出的“AI作画”产品，可轻松驾驭多种风格，人人皆可“一语成画”
百家号，是百度为创作者打造的集创作、发布、变现于一体的内容创作平台，也是众多企业号实现营销转化的运营新阵地。
哔哩哔哩（bilibili.com)是国内知名的视频弹幕网站，这里有及时的动漫新番，活跃的ACG氛围，有创意的Up主。大家可以在这里找到许多欢乐。
