在异种器官移植这一前沿医学领域,我国科研团队近期取得了一系列具有里程碑意义的进展。2025年9月5日,四川省免疫学会移植免疫学专业委员会在成都召开专题学术会议,重点探讨了异种移植的发展现状与未来挑战。会上,华中科技大学附属同济医院器官移植研究所陈刚教授报告了一项引人瞩目的研究成果:由中科奥格生物科技有限公司与同济医院合作开展的猪肾移植至猕猴的实验模型中,移植猕猴已健康存活312天,其尿蛋白持续呈阴性,多项关键生理指标均处于正常范围。这一成果不仅刷新了亚洲异种肾移植存活时长的纪录,更标志着我国在异种器官移植的临床前研究方面已跻身国际先进水平。
器官短缺是全球性医疗难题。据统计,我国每年约有30万患者需接受器官移植,而实际获得移植机会的仅1.6万人,供需缺口极大。异种移植——特别是猪源器官的移植——被广泛认为是解决这一困境的有效途径。该技术需克服免疫排斥、生物安全性和长期存活三大核心挑战,才能真正走向临床。值得注意的是,2025年2月,美国FDA批准了全球首项猪肾移植的人体临床试验,标志着异种移植正式步入临床研究阶段。相比之下,我国尚未批准相关人体试验,因此临床前动物实验的长期存活数据成为评估技术可行性和安全性的关键依据,也是增强医学界与社会信心的“硬指标”。
陈刚教授进一步指出,我国科研机构已在异种肾移植的多个阶段取得重要积累,包括灵长类动物的临床前研究、脑死亡遗体的亚临床研究以及针对尿毒症患者的初步临床探索。其中,成都企业中科奥格生物科技有限公司发挥了重要作用。例如,在2024年10月,研究团队采用其自主研发的四基因编辑猪(敲除GGTA1与B4GalNT2基因,转入人源CD55和TM基因)作为供体,对一只5.5公斤的猕猴实施了肾移植手术,并完全切除其自体肾脏。该猕猴依靠猪肾维持正常肾功能,迄今状态平稳,有望成为中国首例存活超过一年的异种肾移植灵长类模型。
除了学术研究的突破,产学研协同与标准化体系建设也在加速推进。今年3月,空军军医大学西京医院成功实施亚洲首例、全球第五例基因编辑猪肾移植至终末期肾病患者的手术,所使用的DPF医用基因编辑猪同样由中科奥格提供,患者目前仍然存活,展现出异种移植技术的临床潜力。陈刚也强调,异种移植仍面临诸多挑战,如排斥反应的控制、患者接受度以及长期安全性等问题。只有实现更长的移植物存活时间、更稳定的免疫兼容性,才能真正推动该技术走向广泛应用。
为系统推进该领域发展,异种移植和再生四川省重点实验室于会议期间公布了未来三年的发展目标。该实验室由四川中科奥格生物科技有限公司、四川大学华西医院、中国测试技术研究院生物研究所和成都中科奥格生物科技有限公司共同组建,将聚焦四大方向:高适配基因编辑供体猪的选育、病原跨物种传播的生物安全防控、异种移植产业标准与计量体系的构建,以及异种移植机制与临床转化研究。通过强化“产学研医”协同,实验室旨在加快异种器官移植标准化进程,推动技术产业化落地,为我国乃至全球的器官移植事业提供关键技术支撑和解决方案。
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