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百利天恒宣布EGFR×HER3双抗ADC药物获得国家药监局优先审评资格 (百利天恒宣布破产了吗)
百利天恒宣布EGFR×HER3双抗ADC药物获得国家药监局优先审评资格 (百利天恒宣布破产了吗)

近日,百利天恒发布公告称,其自主研发的全球首创药物——注射用iza,bren,一种EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物,已被国家药品监督管理局药品审评中心,CDE,正式纳入优先审评品种名单,这一进展标志着该药物在临床开发和注册审批方面取得了重要突破,显示出其在治疗特定恶性肿瘤领域的潜在价值和临床急需性,iza,bren作为一种新概...。

更新时间:2025-09-24 19:05:02

开启基因治疗新篇章 圆因生物环状RNA药物获临床批准 (开启基因治疗的关键)
开启基因治疗新篇章 圆因生物环状RNA药物获临床批准 (开启基因治疗的关键)

近日,国家药品监督管理局药品审评中心,CDE,官网于8月22日发布公示,圆因生物自主研发的环状RNA药物TI,0093注射液的新药临床试验,IND,申请已获得临床试验默示许可,这一进展标志着该药物正式进入临床研究阶段,即将启动针对HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤的I期临床试验,值得注意的是,TI,0093被业界视为全球首个在肿瘤...。

更新时间:2025-08-23 05:48:11

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