开启肿瘤治疗新纪元 百利天恒自主研发全球首创药物iza (开启肿瘤治疗新篇章 二医院)
近日，百利天恒发布公告称，其自主研发的创新药物——注射用iza-bren已被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入优先审评品种名单。该药物为全球首创、新概念设计的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），也是目前全球唯一进入iii期临床阶段的同类候选药物。根据公开资料显示，iza-bren不仅是该公司的重要研发成果，更是全球范围内首个获得优先审评资格的EGFR×HER3双抗ADC类药物，标志着其在创新性与临床价值上获得了权威机构的认可。
从药物机制来看，iza-bren采用双特异性抗体与抗体偶联技术相结合的策略，同时靶向EGFR和HER3这两个在多种实体瘤中高表达且与肿瘤增殖、转移及耐药密切相关的受体。其独特的作用机制有望实现对肿瘤细胞更精准的打击，并可能克服现有靶向药物的耐药问题，为患者提供新的治疗选择。此次被纳入优先审评，意味着该药物的审评流程将大幅提速，有望更早惠及患者，同时也体现出我国药品审评政策对具有显著临床优势的创新药物的大力支持。
从行业视角分析，百利天恒的iza-bren若成功上市，将有望填补相关靶点双抗ADC药物的市场空白，进一步推动ADC药物领域的技术发展与临床应用拓展。该进展也反映出国内创新药企研发能力的显著提升，以及我国在全球生物医药前沿领域逐渐增强的影响力。
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