激发创新思维与个人成长 探索未知领域 PD (激发创新思维小游戏)
近期，PD-L1 ADC（抗体药物偶联物）领域的研发进展显著，呈现出明确的技术突破与临床价值提升趋势。复宏汉霖的创新药物HLX43在治疗晚期或转移性实体瘤的临床I期研究中取得了重要更新，其摘要数据于8月14日公布，并成功入选2025年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告和壁报展示环节。随着样本量的扩大，HLX43进一步验证了其高效低毒、广谱抗肿瘤的特性，凸显了PD-L1 ADC兼具免疫治疗（IO）和ADC双重机制的优势，为这一赛道增添了确定性。
紧接着，行业巨头辉瑞于8月27日通过全球临床试验登记网站宣布，其PD-L1 ADC药物PF-08046054（SGN-PDL1V）正式启动iii期临床试验。作为全球首个进入III期阶段的PD-L1 ADC候选药物，这一进展显著提升了该领域的可期待性和行业信心。从国内企业复宏汉霖的临床数据验证，到国际药企辉瑞的III期推进，这一系列动作为PD-L1 ADC的研发与商业化注入了强劲动力。
具体到HLX43的临床表现，其价值在多个维度得到持续验证。早在今年ASCO大会上，HLX43就展示了在难治性患者中的高客观缓解率（ORR）和潜在无进展生存期（PFS）获益，同时血液毒性较低，表现出良好的安全性。更值得注意的是，HLX43展现出广谱抗肿瘤潜力，其疗效不依赖于生物标志物表达，覆盖了包括鳞状与非鳞状非小细胞肺癌、脑转移与非脑转移患者，以及EGFR突变或野生型、PD-L1不同表达水平的人群。
在WCLC更新的数据中，HLX43的亮点主要集中在三个方面：一是机制层面，其安全性进一步得到确认，治疗相关不良事件（TRAE）以1-2级为主，血液毒性控制良好，为一线治疗应用奠定了基础；同时，免疫相关不良事件（irAE）的发生与更高的客观缓解率相关联，印证了其IO与ADC双重作用机制。二是临床价值凸显，HLX43在检查点抑制剂（CPI）治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌患者中表现出32.8%的ORR，为耐药患者提供了新的治疗选择；尤其在EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌亚组中，ORR达到47.4%，显著超越了当前同类疗法约40%的水平，显示出在该重要细分市场的潜在统治力。
总体来看，PD-L1 ADC领域正进入加速发展阶段。国内企业如复宏汉霖有望通过研发与商业化实现弯道超车，而优异的数据表现也在吸引跨国药企（MNC）的关注，未来可能催生重大BD交易。这一领域的动态值得持续关注，其进展将对肿瘤治疗格局产生深远影响。
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