预计第四季度完成 诺和诺德启动口服司美格鲁肽临床试验 探索其对阿尔茨海默病的潜在疗效 (预计第四季度所得税分录)
诺和诺德近期针对其核心产品司美格鲁肽在阿尔茨海默病治疗领域的探索引发了广泛关注。尽管部分媒体报道称其注射剂型Ozempic正被用于相关临床试验，但公司已明确澄清，实际研究采用的是口服司美格鲁肽剂型，旨在提升患者用药便利性。目前，两项名为evoke与evoke+的关键iii期研究正在推进中，重点评估该药物对早期阿尔茨海默病的临床疗效、安全性及耐受性，预计于2025年第四季度完成。这一举措凸显了诺和诺德在挑战高难度疾病领域的决心，尤其考虑到阿尔茨海默病药物研发长期面临超过90%的失败率，被行业喻为“研发黑洞”。
司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，最初用于2型糖尿病血糖管理，其后在减重领域取得显著成效，进而成为全球瞩目的“明星药物”。2025年上半年，其销售额达1127.56亿丹麦克朗，占诺和诺德总营收的显著比例，甚至超越默沙东的帕博利珠单抗成为全球销售额最高的药品。随着市场竞争加剧，其增长势头已呈现放缓迹象，这或许促使企业不断拓展新的治疗适应症以维持市场优势。
近年来，诺和诺德积极推进司美格鲁肽的多领域应用，先后在全球范围内获批用于心血管疾病、慢性肾脏病及代谢相关脂肪性肝炎等适应症。值得注意的是，公司对神经退行性疾病的关注并非偶然。早在2022年，诺和诺德便提出GLP-1RA可能通过影响神经炎症等通路减缓阿尔茨海默病的 neurodegenerative 进程。后续多项研究，包括2024年哥本哈根大学的临床观察，进一步支持了这类药物在降低痴呆风险方面的潜力，其中GLP-1RA类药物甚至显示出与45%的痴呆或认知障碍风险降低相关。
从机制层面看，GLP-1受体激动剂可能通过改善脑内胰岛素信号、抑制炎症反应及减少氧化应激等多重途径发挥神经保护作用。这些特性为其在阿尔茨海默病等复杂疾病中的应用提供了理论基础。尽管口服司美格鲁肽的III期试验结果尚待揭晓，但其若取得成功，不仅将拓宽该药物的临床应用范围，也可能为全球阿尔茨海默病患者提供新的治疗希望，同时进一步巩固诺和诺德在代谢及神经疾病领域的领先地位。
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